1 目的
为了使产品开发由开发到正式批量生产前的各阶段皆经严密的管制﹐以确保产品设计能满足顾客和相关法律﹑法规要求。
2 范围
凡经上级立项或依市场评估分析开发的各项新产品的开发作业过程皆属于此程序的范畴。
3 权责
新产品的开发﹐由开发部主导﹐并依实际需要与相关部门共同组成项目评审小组﹐以利新产品的开发,各相关部门职责如下:
销售部
经销售部市场调查反应现今或预测未来国内市场及顾客的需求﹐列明需要开发的产品要求，并将新产品之相关信息与市场分析报告提交于开发部;
销售部积极进行新产品的市场推广并向开发部反馈顾客的使用情况;
参与设计评审。
开发部
以公司现有资源或引进新技术﹐进行新产品开发设计，负责整个设计的组织和实施工作
根据客户要求，与客户进行技术信息沟通，或根据市场部及上级立项要求，编制《新产品输入讯息表》，交公司副总审批通过后编制《开发项目计划书》；
主持召开新产品介绍会；
主导新产品开发产品评审，跟进产品验证;
负责设计输出文件的编制﹑审批，负责出具产品验证报告﹑产品评审报告等。
3.3PMC部
3.3.1统筹安排、跟进、协调新产品试产过程;
3.3.2参与全程产品评审。
3.4技术部
3.4.1主导试产及试产评审，并出具相应的试产报告；
3.4.2负责制程设计，确保新产品生产能够顺利进行;
3.4.3根据新产品验证评审状况，监控新产品试产状况；
3.4.4负责新产品试产后的完善和改良；
3.4.4.1 有关技术部进行之设计改良、必须向开发部提交书面申请而获审批后、才能进行；
3.4.4.2技术部如遇上技朮上有困难之设计改良、亦可以以书面形式向开发部提出要求开发部进行设计改良；
3.4.5负责产品完整性的维护；
3.4.6负责产品生产规格制定；
3.4.7提供相关生产设备﹑工模夹具﹑量测器具及产品生产之生产流程设计及工艺性文件的输出(产能估算.工位确定);
3.5采购部
3.5.1寻找全程的国内外原材料.元器件供货商﹐向技术部门提供详尽的数据﹐及时准确的采购新产品所需物料﹐以配合开发进度需求。
3.5.2 新产品物料的备料;
3.6 品质部
3.6.1 新产品相关检验记录的提供;
3.6.2 执行相关原材料.元器件的质量检验工作﹔
3.6.3 参与第三次设计评审。
3.6.4 负责质量工程计划即QC工程图的制作;
3.6.5 产品验收标准的拟定﹔
3.6.6 参与全程设计评审;
3.6.7 依产品标准完成相关的型式试验并提供相应的测试报告。
4 定义
4.1新产品：以下范畴属新产品
4.1.1 新设计产品，以下范畴皆属新设计：
i. 新LED, 新驱动 IC, 新电路设计；
ii. 新PCB设计；
iii. 新产品外观轮廓设计, 新电源, 新系统板;
iv. 新的产品功能。
4.1.2 重大改变之旧产品，以下范畴皆属重大改变：
i. LED 改动,驱动 IC改动, PCB重新设计;
ii. 外观轮廓明显之改动;
iii. 产品有明显之新增功能；
iv. 产品经设计之改善后不能与旧产品兼容匹配；
其它重要零件之改动，包括不能与旧产品兼容并用之电源、系统板。
4.2产品验证：是指对设计开发所作的综合性、系统性的检查，并形成文件，用以评估设计和开发是否满足相应的质量要求，产品验证应识别问题的所在，提出相应的纠正措施，以保证最终设计开发、支持文件和图纸资料能满足顾客的要求。
4.3 产品评审：是指对预期产品的检查过程，目的在于确定该项设计开发的输出是否达到产品规范、规定及使用者的预期要求。
5 作业程序
5.1 产品开发设计管制作业流程图(附后)。
5.2 开发进度与接口管理
5.2.1 开发进度管理由开发部主导工程师依《开发项目计划书》跟催开发进度。
5.2.2 对于开发组别之间重要的设计开发信息沟通与接口工作﹐由开发部主导工程师进行协 调与管理﹔不同职能部门的信息沟通﹐由PMC部进行协调﹔
5.2.3 开发进度如依实际状况牵涉需修改计划进度时﹐由开发部项目负责人修改《产品开发进 度表》，并知会相关人员。
5.3 设计输入
5.3.1开发部主导工程师根据销售部提供的需要开发的产品要求，编制《新产品输入讯息表》﹐作为设计输入；
5.3.2 开发部与销售部或客户进行技术信息沟通，整理相应的技术要求，然后依据这些要求编制《新产品项目开发任务书》。
5.3.3开发部综合上述信息，主持召开新产品介绍会，将新产品信息传达给相关技术人员和业务人员。
5.4 产品验证
5.4.1 开发部可根据实际情况，要求供货商打样﹐样板制作好后﹐供应商须附上相应的检测报告送开发部进行样品测试。
5.4.2 开发部按相应的设计图纸对样品进行全尺寸及外观形状的检测和相关测试，方可填写《样品认可申请单》和相应的测试报告﹐如不符合图纸要求时﹐则要求供应商继续改善直至符合要求﹐也可因样板实际需要作出设计变更。
5.4.3 开发部根据需要应负责将初步评审合格的各零部件按设计进行试装﹐并按企业标准的要求和客户的要求进行全面综合检测，产品的信赖性测试由QA负责完成﹐并记录于《产品测试报告》上﹐对不合要求的项目﹐由开发部负责进行改善直至合格为止。
5.5 设计输出
5.5.1 各设计人员根据《开发项目计划书》的要求进行设计活动﹐编制相应的设计初稿﹕包括 指导采购﹑生产﹑检验﹑包装等活动的图样和文件。
5.5.2 如涉及顾客确认的设计时﹐设计输出数据必须得到顾客的认可。
5.5.3 计输出数据如下﹕
1） BOM表;
2） 零部件图;
3） 外形与安装图(包括电路原理图.底板规格书);
4） 产品规格书﹔
5.5 产品评审
5.5.1 开发部主导工程师在适当阶段﹐可发出评审会议通知召集开发部﹑技术部、PMC部及品质部等相关部门召开产品评审会议﹐对此前一阶段的设计成果进行系统的审查﹐并填写《 评审报告》。
5.5.2 评审内容包括﹕
1) 整体设计方案评审;
2) 材料使用可行性及取得难易度评审;
3) 设计方案的经济性﹔
4) 外购物料是否能满足设计要求﹔在设计评审过程发现设计中的问题和不足﹐应采取适当措施﹐加以有效解决。
5.6.3 需要时，由开发部主持召开第二次新产品介绍会
5.7 试产评审
5.7.1 试产评审由技术部主导，整理相关资料并发出新产品评审会议通知，召集开发部、技术 部﹑销售部、PMC部、品质部及相关技术人员参加会议进行新品验证评审﹐具体可参照《试产控制程序》进行。
5.7.2 评审项目如下﹕
a、样件的性能和外型是否达到设计输入要求﹔
b、样件的信赖性是否符合设计要求﹔
c、样品的工艺水平﹔
d、是否可投入试生产。
5.7.3 技术部与品质部通过试产评审后﹐为试产做相应准备。
5.7.4 PMC部依试产要求﹐通知开发部、技术部、生产技术部、品质管理部与质量保证部的相 关工程人员参与试产的整个过程﹐并要求生产技术部综合试产情况整理出《产品试产报告》﹐经开发副总批准后﹐以作为正式批量生产的依据。
6. 相关文件/数据
6.1 文件控制程序 QP01
6.2 试产控制程序
6.3 记录控制程序 QP02
7. 窗体
7.1 开发项目计划书
7.2 评审报告
7.3 样品认可申请单
7.4 测试报告
