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4月2日,四川省妇幼保健院、四川省妇女儿童医院发布公告称,拟公开引进29款新药以满足临床用药需求,包括21款化学药、5款生物药和3款中成药;其中,独家品种(含独家剂型)占比接近70%,涉及人福药业、齐鲁制药、恒瑞医药、扬子江药业等知名药企。

来源:四川省妇幼保健院官网
从治疗大类上看,此次四川省妇幼保健院拟引进的新药以神经系统药物为主,占据6个席位;抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、呼吸系统用药各以4个产品紧随其后,皮肤病用药、肌肉-骨骼系统则分别占3个和2个。
29个拟新增进院的新药中,独家品种有20个,占比接近七成,其中化学药有14个,生物药和中成药分别有3个,涉及人福药业、齐鲁制药、恒瑞医药、扬子江药业等知名药企。
拟进院新药品种名单
注:带*为独家品种
来源:四川省妇幼保健院官网,米内网整理
注射用苯磺酸瑞马唑仑为人福医药的独家麻醉剂,于2020年7月首次获批在中国上市,2021年12月通过谈判进入国家医保目录,目前医保支付限制适应症为:①结肠镜检查;②全身麻醉诱导与维持。
得益于医保助力及其产品优势,注射用苯磺酸瑞马唑仑近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模呈爆发式增长,2021-2023年上半年销售增速均在两位数及以上,预计2023年销售额将突破1亿元。
米内网数据显示,目前仅有苑东生物1家企业提交注射用苯磺酸瑞马唑仑4类仿制上市申请,拿下首仿有时间优势。
近年来中国公立医疗机构终端注射用苯磺酸瑞马唑仑销售趋势(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
孟鲁司特钠口溶膜为齐鲁制药的独家口溶膜制剂,用于治疗儿童哮喘及过敏性鼻炎等。米内网数据显示,目前公司共有5款口溶膜产品获批上市,包括奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜等2023年上半年在中国公立医疗机构终端销售增速分别达297%和66%的潜力品种。
此外,齐鲁还有多款口溶膜产品处于不同研发阶段,利培酮口腔溶解薄膜已申报上市在审,草酸艾司西酞普兰口溶膜和盐酸伐地那非口溶膜已获批临床,磷酸奥司他韦口溶膜的临床申请正在审评审批的路上。
齐鲁制药口溶膜制剂研发情况
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
此外,拟进院的新药名单中还包括扬子江药业的连榆烧伤膏、方盛制药的小儿荆杏止咳颗粒、恒瑞医药的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、渤健生物的诺西那生钠注射液等,覆盖皮肤科用药、儿科用药、神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、肌肉-骨骼系统等多个治疗大类,进一步满足不同患者的临床用药需求。
资料来源:米内网数据库、四川省妇幼保健院官网
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月3日,如有疏漏,欢迎指正!